兽药经营企业二维码扫码核验操作手册：2026年全流程合规指南

一、为什么兽药经营企业必须落实扫码核验？

兽药二维码追溯制度是国家兽药产品质量安全监管的基础性制度安排。根据《兽药管理条例》第二十五条规定，兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范。2026年4月，农业农村部发布《2026年规范兽药使用专项整治巩固提升行动方案》（农办牧〔2026〕7号），进一步将"不落实兽药二维码追溯制度"列为重点整治问题。

对兽药经营企业而言，扫码核验不是可有可无的附加动作，而是法定义务。具体而言，落实扫码核验的意义体现在以下三个层面：

二、扫码核验前的准备工作

在正式开始日常扫码核验操作之前，兽药经营企业需要完成以下基础准备工作，确保扫码核验工作能够顺利、持续地运行。

2.1 注册并登录国家兽药产品追溯信息系统

1. 系统注册：访问国家兽药产品追溯信息系统官网，使用企业营业执照和兽药经营许可证信息进行注册。填写企业基本信息时，务必确保企业名称、统一社会信用代码、许可证号等与证件完全一致。
2. 账号激活：提交注册信息后，系统会生成企业账号。部分地区需要经属地农业农村部门审核激活，建议提前与监管部门沟通确认。
3. 角色配置：根据门店人员分工，在系统中设置管理员、入库操作员、出库操作员等不同角色，避免多人共用同一账号导致数据混乱。
4. 基础数据维护：在系统中完善仓库信息、供应商信息等基础数据，为后续扫码操作提供数据支撑。

2.2 选择合适的扫码设备

根据经营规模和日均交易量，兽药经营企业可以选择以下三种扫码设备方案：

2.3 网络环境与数据安全

扫码核验需要实时连接国家兽药产品追溯信息系统，稳定的网络环境是基本保障。建议门店配备独立的宽带网络，并确保网络带宽满足数据实时上传需求。同时，建议定期进行数据备份，防止因网络故障或系统异常导致数据丢失。

三、入库环节扫码核验标准操作流程

入库环节是扫码核验的第一个关键节点。根据兽药GSP要求，兽药经营企业在接收每一批次入库产品时，都应当逐盒（最小销售单元）扫码核验，确认产品信息无误后再办理入库手续。

3.1 到货验收——先验后扫

1. 核对随货单据：收到货物后，首先核对随货同行的供货单、检验报告等单据，确认产品名称、规格、数量、批号与实物一致。
2. 检查外包装：检查产品外包装是否完好，有无破损、变形、受潮等情况。重点检查二维码标签是否清晰完整，有无污损、遮挡、脱落。
3. 确认储存条件：对于需要冷链运输的产品（如兽用生物制品），核实运输温度记录是否符合要求。

3.2 逐盒扫码——核心操作步骤

1. 打开扫码工具：登录国家兽药产品追溯信息系统（PC端或APP端），进入"入库扫码"功能模块。
2. 扫描产品二维码：将扫码设备对准产品最小销售包装上的二维码进行扫描。扫描成功后，系统自动识别并展示产品信息，包括：产品通用名、商品名、生产企业、批准文号、生产批号、有效期、规格等。
3. 信息比对核验：将系统显示的产品信息与实物标签进行逐项比对，重点核查以下六项：
   • 产品名称是否与标签一致
   • 批准文号是否有效且与标签一致
   • 生产企业名称是否一致
   • 生产批号是否一致
   • 有效期是否一致
   • 规格包装是否一致
4. 确认入库：信息核对无误后，在系统中确认入库。系统自动将该笔入库信息上传至国家兽药产品追溯信息系统。
5. 异常处理：如发现扫码信息异常（无法识别、信息不一致、系统提示风险等），应立即暂停该产品的入库操作，转入异常处理流程（详见第五节）。

3.3 入库数据确认

完成扫码后，应在系统中查看入库记录，确认以下信息完整准确：

• 入库数量与实物清点数量一致
• 供应商信息与随货单据一致
• 入库日期为实际到货日期
• 所有扫码数据已成功上传至追溯平台

四、销售出库环节扫码核验流程

销售出库是扫码核验的第二个关键节点。根据2026年最新政策要求，兽药经营企业销售每一盒兽药产品时，都应当扫码记录销售信息并上传至追溯系统。特别需要注意的是，不上传销售给下级经销商或个人兽药产品的销售信息，是今年整治的重点问题之一。

4.1 销售前核验

1. 确认产品资质：销售前检查产品是否在有效期内，包装是否完好，二维码是否清晰可识别。对于超过有效期的产品，不得销售，应及时下架并按报损流程处理。
2. 核验购买方资质：销售兽用处方药时，应核验购买方是否持有有效的动物诊疗许可证或养殖证明。销售兽用生物制品时，需确认购买方是否具备相应经营范围。

4.2 销售扫码操作

1. 打开出库扫码功能：在追溯系统中进入"销售出库"模块。
2. 逐盒扫码：对即将售出的每一盒产品进行扫码，系统自动关联该产品的入库信息，形成完整的进销链条。
3. 记录销售信息：录入或确认购买方信息（单位名称/个人姓名、联系方式）、销售数量、销售日期等信息。
4. 确认上传：提交销售数据，系统自动将出库信息上传至追溯平台。
5. 打印销售凭证：如购买方需要，可打印包含追溯码信息的销售凭证。

五、异常场景处理指南

在日常扫码核验过程中，经营者可能遇到各种异常情况。以下列举六类常见异常场景及对应的标准处理方法：

5.1 二维码无法扫描

可能原因：二维码印制模糊、标签磨损、二维码损坏。

处理方法：首先尝试调整扫码角度和距离，或更换扫码设备再次扫描。若仍无法识别，应将该盒产品单独隔离，标注"二维码异常待处理"，联系上游供应商确认产品信息。如供应商无法提供有效证明，不得销售该产品，并报告属地农业农村部门。

5.2 扫码信息与实物标签不一致

可能原因：贴错标签、产品被调换、假冒伪劣产品。

处理方法：立即停止该产品的入库或销售操作，将产品隔离存放。书面记录异常情况（包括产品名称、批号、异常详情），通知上游供应商，并向属地农业农村部门报告。在监管部门给出明确意见前，不得销售该产品。

5.3 追溯系统提示产品已被召回

处理方法：立即停止销售，隔离库存中同批次全部产品。联系生产企业确认召回范围和处置要求，配合做好产品召回工作。记录召回产品的数量、批号、处置方式，留存备查。

5.4 批准文号已过期或注销

处理方法：如扫码显示产品批准文号已过期或注销，该产品不得继续销售。将相关产品隔离存放，联系供应商协商退换货事宜，并向属地监管部门报告。

5.5 网络故障导致无法实时上传

处理方法：若因网络故障无法实时上传扫码数据，可先在本地保存扫码记录，待网络恢复后第一时间补传。补传时间不应超过24小时。建议门店配备4G/5G移动热点作为备用网络方案。

5.6 供应商未在国家追溯系统中备案

处理方法：如发现供货企业未在国家兽药产品追溯信息系统中注册备案，应暂停从该企业采购兽药产品，要求其提供合法的资质证明。同时向属地农业农村部门报告。

六、2026年监管检查应对要点

根据农业农村部《2026年规范兽药使用专项整治巩固提升行动方案》，今年的监管检查力度将进一步加大，检查方式更加细化。兽药经营企业应重点做好以下应对准备：

6.1 自查清单

6.2 档案留存要求

兽药经营企业应做好以下档案的留存管理，保存期限不得少于产品有效期满后1年，且不得少于2年：

• 入库扫码记录（电子数据+纸质备份）
• 销售出库扫码记录
• 异常处理记录
• 供应商资质文件
• 监管部门检查记录及整改报告

6.3 整改措施准备

如在日常自查或监管检查中发现问题，应立即启动整改程序：

1. 分析问题原因，明确整改责任人
2. 制定整改方案和时间表
3. 在限期内完成整改
4. 形成书面整改报告，留存备查
5. 建立长效机制，防止同类问题再次发生

七、提升扫码核验效率的实用建议

在保证合规的前提下，兽药经营企业可以通过以下措施提升扫码核验效率，降低合规成本：

7.1 优化操作流程

• 设置专用的扫码验收区域，配备固定式扫码设备，形成标准化的"收货→验收→扫码→入库"流水线作业
• 按供应商和产品类别分区存放，减少扫码时的翻找时间
• 建立常用产品快速扫码模板，对频繁进货的产品设置预设参数

7.2 数字化工具辅助

• 选择支持API对接的追溯管理系统，实现扫码数据与进销存系统、财务系统的自动同步
• 利用系统的批量扫码功能，对同批次、同规格产品进行快速连续扫码
• 开启系统的自动核验功能，对扫码信息进行自动比对，异常产品自动报警

7.3 人员培训常态化

• 每季度组织员工学习最新政策法规和操作规范
• 建立岗位操作手册，确保每位员工都能独立完成扫码核验操作
• 定期开展异常场景模拟演练，提高员工的应急处置能力

八、常见问题解答（FAQ）