农业农村部2026年规范兽药使用专项整治行动正在深入推进，多省份已完成动员部署并进入集中整治阶段。据公开信息显示，本次整治行动重点关注兽药生产、经营、使用全链条的合规管理，尤其强调兽药二维码追溯制度的落实情况。在监管力度持续加大的背景下，兽药企业如何做好飞行检查的技术准备，成为行业关注的焦点话题。
一、2026年兽药飞检的新特点与新要求
与往年相比，2026年兽药飞行检查呈现出以下显著特点：
- 兽药二维码追溯数据真实性与完整性
- 生产批次与追溯信息的一致性核验
- 经营环节进销存数据的合规性
- 兽药电子化记录的数据完整性
- 兽用麻醉药品和精神药品的专项管理
检查方式也从传统的纸质台账核查，转变为线上数据追溯与线下现场核查相结合的模式。检查人员可通过国家兽药追溯监管平台实时调取企业的追溯数据上传记录，与企业实际生产、销售数据进行交叉验证。这种检查方式对企业的数据管理能力提出了更高要求。
二、ALCOA+原则在兽药质量管理中的核心价值
ALCOA+原则是全球制药行业公认的实验室数据完整性准则，其核心理念同样适用于兽药生产质量管理。该原则包含以下核心要素：
三、兽药电子化记录系统的技术实现路径
1. 生产线数据自动采集架构
实现ALCOA+原则的技术前提是建立覆盖生产全流程的数据自动采集体系。硕创科技防伪溯源营销一体化平台通过与生产线控制系统深度集成，在关键工序节点部署数据采集终端，实现生产数据的即时捕获与自动记录。
- 设备联机采集：支持与各类生产设备（赋码机、检测设备、包装线等）的实时数据交互
- 操作人员识别：通过账号体系确保每条数据记录可归属到具体操作人员
- 时间戳同步：系统时间与国家授时中心同步，确保数据时间戳的权威性
- 断点续传机制：网络中断时本地缓存数据，恢复后自动补传
2. 数据修改追溯与审计追踪
ALCOA+原则明确要求数据修改必须可追溯。系统采用"只增不减"的日志记录机制，任何对原始数据的修改操作均生成完整的审计追踪记录，包括修改人、修改时间、修改前后的数值、修改原因等关键要素。
3. 电子签名与二级审核机制
对于关键质量记录，系统支持电子签名功能。操作人员完成数据录入后，由质量负责人进行电子签名审核，确保数据的准确性和合规性。电子签名采用用户名+密码+动态验证码的多因素认证方式。
四、兽药企业飞检技术准备清单
根据2026年专项整治行动要求，企业应重点核查以下内容的合规性：
追溯数据合规性
- 追溯码生成、赋码、上传的时间节点是否符合要求
- 生产批次与追溯码的关联关系是否准确
- 追溯数据上传是否及时、完整
- 追溯码印制质量是否达标（清晰、可识读）
生产记录完整性
- 原料入库、检验、投料记录是否完整
- 生产过程关键参数是否实时记录
- 成品检验数据是否与生产批次对应
- 设备运行日志是否连续完整
电子数据安全性
- 数据备份机制是否健全
- 访问权限控制是否合规
- 审计追踪功能是否正常启用
- 数据修改流程是否符合ALCOA+要求
五、硕创科技解决方案
硕创科技防伪溯源营销一体化平台基于十余年行业沉淀，针对兽药企业飞检合规需求，提供完整的电子化记录与数据完整性解决方案：
- 全链路数据采集：覆盖兽药生产全流程的自动数据采集，确保数据原始性
- ALCOA+合规架构：内置审计追踪、电子签名、二级审核等合规功能模块
- 国家平台对接：已完成与国家兽药追溯监管平台的数据接口对接
- 多剂型适配：支持西林瓶、安瓿瓶、兽药粉剂、兽药溶液等多种剂型的追溯管理
- 5×12常规服务+紧急24h响应：提供专业技术支持，确保系统稳定运行
在兽药监管日趋严格的大背景下，构建符合ALCOA+原则的电子化记录体系，不仅是应对飞行检查的技术保障，更是兽药企业提升质量管理水平、增强市场竞争力的长期战略选择。硕创科技愿与广大兽药企业携手，共同推动行业规范化发展。