根据农业农村部《2026年规范兽药使用专项整治巩固提升行动方案》明确要求,2026年6月30日前,所有上市兽药产品必须实现二维码追溯100%覆盖。距离这一政策红线仅剩7天,兽药生产企业面临前所未有的合规压力。本文梳理企业必须完成的三大技术准备工作,为合规冲刺提供参考。
⚠️ 政策提醒:未在6月30日前完成追溯改造的企业,其产品将面临无法上市销售的严重后果。青海等省份已全面启动专项整治行动,对追溯不合规企业依法处置,不具备追溯运行条件的企业一律责令停业整改。
一、赋码系统全面升级
兽药二维码追溯的核心在于赋码系统的稳定性和准确性。政策明确要求:
- 所有兽药产品最小销售包装单位必须赋二维码上市
- 二维码印制必须清晰、无污损、可识读
- 两级以上包装需建立关联关系
技术准备要点
产线赋码设备检测
检查喷码设备精度,确保二维码最小模块尺寸≥0.3mm,对低等级纸张或曲面瓶身也能稳定喷印清晰。
视觉检测环节部署
部署在线视觉检测系统,自动剔除二维码污损、漏印、位置偏移等不合格品,避免问题产品流入市场。
多级包装关联校验
建立大箱-中盒-小瓶三级包装层级关联,确保追溯链路完整不断链。
≥99.5%
二维码识读率要求
≤0.3mm
最小模块尺寸
三级
包装关联层级
二、追溯数据合规上传
赋码只是第一步,数据上传的及时性和准确性同样关键。政策明确打击以下违规行为:
- 上传信息与实际生产数量不符
- 上传信息虚假、错误、不完整、不及时
- 篡改二维码追溯信息
生产入库时
完成产品赋码后,立即上传生产批次信息至国家兽药产品追溯系统
出库销售时
实时上传出库信息,确保流向可追溯,不得延迟上传或批量补传
退货召回时
及时更新产品状态,维护追溯数据准确性
数据完整性保障
根据ALCOA+原则,追溯数据必须满足:
✓ 可追溯(Attributable):每条数据可追溯到操作者和时间
✓ 可读(Legible):数据清晰可读,保存期限符合要求
✓ 同时性(Contemporaneous):操作与记录同步,无事后补录
✓ 原始性(Original):保留原始记录,电子数据防篡改
✓ 准确性(Accurate):数据真实准确,无伪造虚构
✓ 可读(Legible):数据清晰可读,保存期限符合要求
✓ 同时性(Contemporaneous):操作与记录同步,无事后补录
✓ 原始性(Original):保留原始记录,电子数据防篡改
✓ 准确性(Accurate):数据真实准确,无伪造虚构
三、产线质量检测保障
在兽药生产全流程中,视觉检测是保障产品质量的最后一道防线。尤其是西林瓶等包装形式,需重点关注:
8项
西林瓶必检项目
实时
在线检测速度
自动
剔除不合格品
硕创西林瓶视觉检测机核心能力
硕创科技自主研发的西林瓶视觉检测机,可同步完成以下检测项目,确保出厂产品100%合格:
- 外观缺陷检测:裂痕、瓶身破损、瓶口缺陷
- 药液检测:药量不足、空瓶、药液异物、液位异常
- 封盖检测:铝盖歪斜、瓶塞缺失、盖帽松动
- 二维码质量:污损检测、识读率验证
💡 技术建议:建议在西林瓶赋码工位后端串联视觉检测系统,形成"赋码+检测+剔除"一体化解决方案,从源头杜绝不合格品出厂,既保障产品质量,又降低召回风险。
合规倒计时:7天冲刺指南
针对尚未完成追溯改造的企业,建议按以下优先级推进:
立即评估现状(1天)
盘点现有赋码设备状态、追溯系统对接情况、检测能力缺口
紧急采购补缺(2-3天)
联系设备供应商,优先解决检测速度最快、影响最大的瓶颈环节
系统联调测试(2-3天)
完成设备安装、数据对接、全流程联调,确保追溯链路贯通
试产验证(1天)
小批量试产,验证系统稳定性,做好人员培训
⚠️ 特别注意:6月30日后,监管部门将对兽药二维码追溯制度落实情况开展专项检查。生产环节重点核查:生产台账、追溯信息上传及二维码印制情况。一旦发现数据不实、标识破损等问题,将依法责令限期整改。
硕创科技服务支持
作为专业的兽药追溯技术服务商,硕创科技可提供以下支持:
- 赋码系统评估与升级:根据企业产线情况定制赋码方案
- 视觉检测系统部署:硕创西林瓶视觉检测机,支持8项检测项目
- 追溯数据对接:协助对接国家兽药产品追溯系统
- 合规培训支持:提供追溯管理制度、记录规范等技术支持
硕创科技拥有多年兽药行业追溯系统建设经验,采用C# .NET 8技术栈自主研发,提供稳定可靠的软硬件一体化解决方案。全国服务覆盖,支持快速部署响应。