核心看点:南昌梅里亚动物保健有限公司,自1990年起扎根中国,是按照欧洲GMP标准建造的动物保健产品生产企业。硕创科技为其提供追溯码赋码采集系统,双方合作多年,系统持续稳定运行,满足兽药追溯法规与GMP合规要求。
跨国动保企业的追溯合规挑战
南昌梅里亚是国内知名动物保健企业,在中国市场深耕超过30年。南昌梅里亚是国内按照欧洲GMP标准建设的动物保健产品生产基地,主要生产家禽疫苗产品,年产能达百亿羽份级别,产品出口亚洲多个国家。
随着农业农村部对兽药追溯码管理要求的持续推进,跨国动保企业面临三重合规挑战:
- 法规强制性:2026年6月30日起,兽药追溯码采集实现强制全覆盖,所有兽药产品必须在最小销售包装上赋码并上传追溯数据
- GMP合规性:赋码环节必须符合GMP数据完整性要求,确保追溯数据真实、准确、可追溯
- 产线适配性:既有产线需在不影响生产节拍的前提下完成赋码设备集成
硕创追溯码赋码采集系统方案
硕创科技为南昌梅里亚提供的追溯码赋码采集系统,覆盖了从码段申请、赋码打印、视觉校验到数据上传的全流程:
1. 码段管理与申请
系统对接农业农村部兽药追溯平台,实现追溯码码段的自动申请、分配与回收管理。每批次产品的追溯码段与生产工单自动关联,确保码段使用的精确性和可追溯性。
2. 产线赋码与采集
在疫苗产品包装线上集成赋码工位,支持标签赋码和直接喷码两种模式。赋码完成后,系统通过视觉检测工位对赋码质量进行实时校验,包括码面清晰度、数据完整性和位置偏差检测。
3. 关联绑定与数据上传
实现产品各级包装(最小销售单元、中盒、箱)的层级关联绑定,关联数据通过加密通道上传至兽药追溯平台,满足监管部门对追溯数据时效性和完整性的要求。
系统运行关键设计
数据完整性保障
追溯码赋码系统严格遵循ALCOA+原则(可归因、可读、即时、原始、准确),赋码数据实时写入数据库,操作日志完整记录,支持审计追踪。赋码异常数据自动标记并触发复检流程,避免不合格品流入市场。
产线柔性适配
针对疫苗产品规格多样、批次切换频繁的生产特点,系统支持产品配方快速切换,赋码参数随配方自动调整,批次切换时间控制在分钟级,保障产线连续运行。
追溯数据安全传输
系统与兽药追溯平台之间采用加密通道传输数据,上传接口支持断点续传机制,网络波动时不丢失数据,确保追溯数据的时效性和可靠性。
兽药追溯合规趋势与行业启示
2026年是兽药追溯体系的关键节点年。6月30日强制全覆盖政策执行后,未完成追溯码采集的兽药产品将无法上市销售。南昌梅里亚通过硕创追溯码赋码系统的多年稳定运行,为行业提供了可参考的实践路径:
- 提前布局优于被动合规:追溯系统建设需要与产线深度集成,仓促上线容易引发数据质量问题和产线效率损失
- 软硬件一体化是关键:赋码设备、视觉校验与追溯平台三位一体,单一环节薄弱会影响整体数据可靠性
- GMP合规是底线:追溯数据不仅要满足监管要求,还必须符合GMP数据完整性标准,两者缺一不可
硕创科技实践总结:从码段管理到赋码采集、从视觉校验到追溯上传,硕创追溯码赋码采集系统已在南昌梅里亚持续运行多年。系统稳定性和数据合规性经受住了长期生产验证,为兽药企业追溯合规提供了可靠的技术支撑。
兽药追溯码赋码系统咨询
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